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企業(yè)申請(qǐng)小拖3C認(rèn)證 應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作 農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)機(jī)械試驗(yàn)鑒定總站 劉學(xué)軍 |
2006年12月1日是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局規(guī)定小拖企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出3C認(rèn)證申請(qǐng)的日期。隨著這一日期的臨近,企業(yè)必須做好充分的準(zhǔn)備工作,才能順利通過產(chǎn)品的型式試驗(yàn)和審核組的現(xiàn)場(chǎng)審核。 產(chǎn)品型式試驗(yàn) 企業(yè)在確定本企業(yè)所申請(qǐng)3C認(rèn)證產(chǎn)品的品種后,按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的申請(qǐng)程序?qū)⑸暾?qǐng)書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品照片、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖、產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表、質(zhì)量手冊(cè)、工商注冊(cè)證書(復(fù)印件)、商標(biāo)注冊(cè)證書(若要求認(rèn)證證書標(biāo)注產(chǎn)品商標(biāo),提供復(fù)印件)及其他資料提交認(rèn)證中心。認(rèn)證中心受理后,首先進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)。進(jìn)行試驗(yàn)的具體樣機(jī)(一般為2臺(tái))是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從每一認(rèn)證單元中指定一種具有代表性(指檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)整個(gè)認(rèn)證單元的產(chǎn)品具有代表性)的產(chǎn)品,并將樣機(jī)送往由國家指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn),試驗(yàn)前檢測(cè)機(jī)構(gòu)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求核查型式試驗(yàn)樣機(jī)的主要技術(shù)規(guī)格。型式試驗(yàn)按GB/T3871.1《農(nóng)業(yè)拖拉機(jī)試驗(yàn)規(guī)程 第1部分:通用要求》、GB 18447.1《農(nóng)業(yè)輪式和履帶拖拉機(jī)安全要求》規(guī)定的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行。通常情況下,樣機(jī)通過型式試驗(yàn)后,方可進(jìn)行工廠審查,即現(xiàn)場(chǎng)審核。 工廠質(zhì)量保證能力的現(xiàn)場(chǎng)審核 申請(qǐng)3C認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的現(xiàn)場(chǎng)審核是由國家指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。審核人員均為國家注冊(cè)的專業(yè)審核員。根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》,審核企業(yè)所建立的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。 1、建立3C認(rèn)證質(zhì)量保證體系 企業(yè)根據(jù)現(xiàn)有人員、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等在原管理體系的基礎(chǔ)上,按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)。企業(yè)還應(yīng)確定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,主要負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行。 在資源管理方面,第一,企業(yè)應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備,建立管理臺(tái)賬。生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維修保養(yǎng),以滿足穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;檢驗(yàn)設(shè)備定期送檢,以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。第二,對(duì)人員的能力進(jìn)行評(píng)估,對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn),使其具備必要的能力。第三,在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等方面企業(yè)應(yīng)提供良好的工作環(huán)境。 2、質(zhì)量體系文件的建立和記錄的管理 企業(yè)應(yīng)根據(jù)3C產(chǎn)品認(rèn)證的要求建立文件化的質(zhì)量體系,如編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。 在質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中,將企業(yè)概況、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、人員管理、文件和記錄管理、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售、服務(wù)等過程進(jìn)行描述,還應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核、不合格品控制、生產(chǎn)產(chǎn)品與認(rèn)證要求一致性、認(rèn)證標(biāo)志管理等內(nèi)容的描述。 編制的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括生產(chǎn)工藝流程、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品技術(shù)要求)、各個(gè)工藝文件、產(chǎn)品生產(chǎn)圖紙、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、設(shè)備管理制度、檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行檢查制度、倉庫管理制度、三包服務(wù)制度等內(nèi)容。 質(zhì)量記錄是將所有與質(zhì)量有關(guān)過程信息進(jìn)行記錄,并將記錄的格式規(guī)范化,保存記錄,向認(rèn)證中心及企業(yè)本身提供體系運(yùn)行的有效證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄統(tǒng)稱質(zhì)量體系文件,應(yīng)發(fā)放到各個(gè)職能部門,并登記,以便在對(duì)文件進(jìn)行更改、查找時(shí)能夠進(jìn)行追蹤。 3、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) ?、俟?yīng)商的評(píng)價(jià)與管理; ?、陉P(guān)鍵零部件和原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證; ?、坳P(guān)鍵零部件的確認(rèn)檢驗(yàn)。 4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ?、倨髽I(yè)至少應(yīng)對(duì)于關(guān)鍵過程編制工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范,并實(shí)施相應(yīng)的檢驗(yàn)活動(dòng)。對(duì)于屢屢影響質(zhì)量的過程,應(yīng)分析和尋找原因,加以改進(jìn)。 ?、谄髽I(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)具備良好的生產(chǎn)環(huán)境,如:生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、倉庫和生活區(qū)分開,確保員工能夠在安全、衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)、加工。 ?、鄹鶕?jù)定貨情況安排生產(chǎn)時(shí),應(yīng)制定生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)任務(wù)單,發(fā)放到生產(chǎn)車間,并由生產(chǎn)管理部門對(duì)加工過程進(jìn)行監(jiān)視和控制,做好生產(chǎn)控制記錄。 ?、軐?duì)于特殊的生產(chǎn)過程:如鑄造、熱處理、焊接、噴漆等工序,不但應(yīng)編制控制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書,還應(yīng)對(duì)過程參數(shù)如溫度、時(shí)間、壓力等進(jìn)行記錄。對(duì)從事該崗位的人員應(yīng)具有資格,持證上崗。 ?、輰?duì)所有的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),建立管理臺(tái)賬,編制設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)定,由專業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維修。在生產(chǎn)車間里,對(duì)設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),如良好、待修、停用、封存等。 ⑥在生產(chǎn)過程中,由質(zhì)量檢驗(yàn)人員對(duì)半成品和成品根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并做好記錄。檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)入下一工序或裝箱。發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)按不合格品處置規(guī)定進(jìn)行處理并記錄結(jié)果。 5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的**終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。企業(yè)應(yīng)對(duì)涉及安全的關(guān)鍵工序進(jìn)行檢驗(yàn)。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為了驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。企業(yè)可每年進(jìn)行1-2次確認(rèn)檢驗(yàn),檢驗(yàn)內(nèi)容是涉及小拖安全標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求,如:安全配置、安全防護(hù)、停車制動(dòng)、冷態(tài)制動(dòng)平均減速度、左、右輪拖帶印痕差、照明、信號(hào)裝置、安全操縱符號(hào)、安全使用信息、動(dòng)態(tài)環(huán)境噪聲、駕駛員操作位置處噪聲、排氣煙度、嚴(yán)重故障和致命故障等。 企業(yè)應(yīng)編制例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程,應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ?、倭繖z具的校準(zhǔn)和檢定 企業(yè)應(yīng)對(duì)用于檢驗(yàn)的量檢具進(jìn)行統(tǒng)計(jì),建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬,將需校驗(yàn)的檢具制定校驗(yàn)周期,并送當(dāng)?shù)赜?jì)量部門檢驗(yàn)。周期校驗(yàn)合格的量具應(yīng)貼上有效期的合格證。不合格的量具則查明原因,并進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。檢驗(yàn)員不能使用不合格的量具進(jìn)行檢驗(yàn)。 ?、谶\(yùn)行檢查 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的量檢具除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè),記錄檢測(cè)結(jié)果。 7、不合格品的控制 ?、賹?duì)于采購的物料在進(jìn)貨檢驗(yàn)、貯存、使用過程中,發(fā)現(xiàn)的不合格品必須進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)和記錄,并按規(guī)定處理。 ?、趯?duì)于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)半成品、成品的不合格,由相關(guān)的部門或人員進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)及處理,并記錄。 ?、劾眠m當(dāng)?shù)男畔碓?,如與產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)的不合格記錄、質(zhì)量分析報(bào)告、質(zhì)量事故、顧客投拆、生產(chǎn)會(huì)議或其他會(huì)議提出的問題、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格等,企業(yè)應(yīng)收集和整理信息,分析并確定不合格的原因,制定糾正措施并實(shí)施。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。 8、內(nèi)部質(zhì)量審核 ?、賰?nèi)部質(zhì)量審核是確保企業(yè)建立的3C認(rèn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。內(nèi)審每年不少于一次,視情況可增加內(nèi)部審核次數(shù)。 ?、谟少|(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織審核小組,編制審核計(jì)劃并對(duì)企業(yè)各個(gè)部門進(jìn)行審核。審核小組的審核員必須經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)且與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。 ?、蹖徍诵〗M實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題開出不合格報(bào)告,由出現(xiàn)問題的部門制定糾正或糾正措施,進(jìn)行整改。對(duì)糾正措施的落實(shí)效果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤。內(nèi)審的所有過程應(yīng)進(jìn)行記錄并保存。 ?、苡脩魧?duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ?、倨髽I(yè)對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲3C認(rèn)證型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行符合性檢驗(yàn)。確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 ?、趯?duì)關(guān)鍵件、重要原材料、產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更,以及可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的變更,在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào),獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 10、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ①所有成品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可按規(guī)定程序辦理入庫。只有經(jīng)過**終檢驗(yàn)且有合格標(biāo)識(shí)的成品才可交付,并由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)貼好3C認(rèn)證標(biāo)志。 ?、谥贫ò氤善?、成品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)過程中的操作規(guī)定,以指導(dǎo)從事該項(xiàng)工作人員認(rèn)真執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 ?、蹅}庫內(nèi)的物料及成品必須有清晰的標(biāo)識(shí),整齊排列在指定位置,并保持清潔。如通風(fēng)、干燥、防火、防蛀、防盜等。 (信息來源:摘自2006年第5期《農(nóng)機(jī)質(zhì)量與監(jiān)督》) |
發(fā)表于 @ 2007年03月17日 19:56:00 |點(diǎn)擊數(shù)()